沈阳三生制药有限责任公司(中国高新技术企业)

沈阳三生制药有限责任公司（英文名：SUNSHINE，简称：三生公司）成立于1993年1月3日，总部位于辽宁省沈阳市经济技术开发区10号路1甲3号，是一家集研发、生产与销售为一体的中国生物制药领军企业，创始人为娄丹。

沈阳三生制药有限责任公司拥有中国唯一的国家发展改革委批准的抗体药物国家工程研究中心，以及哺乳动物细胞表达系统的平台、细菌细胞表达系统的平台和化学平台三个研发平台；同时，拥有30余种上市产品，发明专利申请285项，获得有效发明专利授权90余项，承担国家科技部“863”“973”“重大新药创制”等40余项国家重大课题。

1995年，因特芬获得NMPA生产批件并上市，纳入医保。1996年，英路因上市，纳入医保。1998年，益比奥获批，是中国首批上市的rhEPO，纳入医保。1999年，沈阳三生制药有限责任公司被认定为国家高新技术企业。2005年，特比澳上市，成为全球唯一商业化促血小板生长因子；同年，中国首个抗体融合蛋白益赛普上市。2007年，公司在纳斯达克股票交易所上市。2009年，芪明颗粒上市。2010年，公司在沈阳经济技术开发区完成益比奥及特比澳追加生产设施的建设。2013年，芪明颗粒被认定为国家中药保护品种。2014年，公司收购生物制药企业并与中信国健签署合作协议。同年，赛博尔被广东省工商行政管理局评定为著名商标。2015年，公司在香港特别行政区上市；2016年，与阿斯利康达成商业合作。2017年，特比澳等被纳入医保目录。2019年，健尼哌获得GMP证书。2020年，中国首个注射用伊尼妥单抗——赛普汀获得NMPA批准上市。2021年，公司成立了CDMO平台上海晟国（SIGO）。2022年，公司将609A用于肿瘤免疫联合疗法syncrovax™的全球权益授权给美国Syncromune公司。

2008年7月，沈阳三生制药有限责任公司被授予“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”称号；2013年12月，获远见2014“改革驱动未来”之“大国远见社会责任奖”。2016年3月，沈阳三生制药有限责任公司被评为“最具创新能力医药企业”；2024年，在2023年度中国医药投资有限公司百强榜单中排名第42位。

历史沿革

1993年，国家医药评审委员、著名生物工程医药专家、时任沈阳军事医学研究所微生物免疫研究室主任的娄丹少将及其团队，共同创立了沈阳三生制药有限公司，并担任董事长、总裁及总工程师。1995年4月，因特芬（重组人干扰素α2a注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）生产批件，并于同年12月成功上市，进入国家医疗保险药品目录乙类药。1996年，英路因（注射用重组人白介素-2）上市，并纳入国家医疗保险药品目录乙类药。1998年，益比奥（重组人促红素注射液，CHO细胞）获NMPA批准上市，是中国首批上市的rhEPO，被列入国家医疗保险药品目录乙类药。1999年，沈阳三生制药有限责任公司被科技部认定为国家重点高新技术企业；2001年被科技部认定为“国家高技术研究发展（863）计划成果产业化基地”。

2005年，沈阳三生制药有限责任公司研发的国家一类新药特比澳（重组人血小板生成素注射液）上市，用于治疗化疗引起的血小板减少症（2005年获批）及免疫性血小板减少症（ITP，2010年获批），成为全球唯一商业化的促血小板生长因子，并列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类。同年，中国首个抗体融合蛋白益赛普（注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）上市，成为中国类风湿性关节炎领域首个抗体融合蛋白药物。该药物获得NMPA批准的两个适应症为治疗类风湿关节炎（2005年获批），以及强直性脊柱炎和银屑病（2007年获批），并被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类。

2007年，沈阳三生制药有限责任公司在纳斯达克股票交易所成功上市。2009年，芪明颗粒上市，主要用于治疗II型糖尿病视网膜病变（单纯型），该产品为中国“九五”“十五”科技攻关及“十一五”支撑计划项目成果。2010年，公司在沈阳经济技术开发区完成益比奥及特比澳追加生产设施的建设。这些设施获得NMPA认证，并遵循主要国际监管指引（包括欧洲药监局及国际药品监查合作计划等规定），有效提升益比奥及特比澳的产能约四倍。2011年，国家药品监督管理局批准了将益比奥的产品质量制造标准升级至完全符合欧洲药典标准。

2013年，芪明颗粒被国家食品药品监督管理总局认定为国家中药保护品种，成为NMPA批准的第一个治疗糖尿病视网膜病变的中药新药，并被列入国家医疗保险药品目录中成药乙类药。同年，由管理层和中信产业投资基金管理有限公司牵头的买方团完成私有化交易，成功从纳斯达克股票交易所退市。2014年，沈阳三生制药有限责任公司收购了一家位于中国的生物制药企业赛保尔生物，并收购意大利合约药品生产商Sirton。公司还与中信国健签署了一项战略合作协议，并收购了其约6.96%的股权。同年，赛博尔被广东省工商行政管理局评定为著名商标。2015年，芪明颗粒再次被纳入集团产品组，正式成为中国“九五”“十五”科技攻关及“十一五”支撑计划项目成果之下的独家配方中药，继续用于II型糖尿病视网膜病变的治疗。同年，公司于香港联合交易所上市，并收购浙江万晟药业，顺利纳入恒生电子综合大中型股票指数。

2016年，沈阳三生制药有限责任公司与阿斯利康签署独家许可协议，达成商业合作，GLP-1受体激动剂百泌达（艾塞那肽注射液）与百达扬TM（艾塞那肽缓释剂）纳入集团产品组，致力于改善II型糖尿病患者的血糖控制。同时，公司开始实施集团化战略布局，成为唯一一家入围“中国医药投资有限公司百强”的生物制药企业，并成功跻身中国医药研发20强，增持国健股份至97.8%，并纳入MSCI中国指数。2017年，特比澳、益赛普与芪明颗粒被纳入2017年医保目录；同年，公司与礼来公司签订独家许可协议，涉及胰岛素产品优泌林；通过发行可转债成功募集3亿欧元。

2019年，三生制药集团旗下子公司三生国健自主研发的人源化抗CD25单抗药物健尼哌获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书，可用于预防肾移植引起的急性排斥反应。2020年，三生制药集团旗下子公司三生国健研发的中国首个注射用伊尼妥单抗——赛普汀获得NMPA批准上市。该产品与化疗药物联合使用，能够显著降低HER2阳性转移性乳腺癌患者疾病进展风险，改善肿瘤客观缓解率，并延长患者无进展生存期。2021年，沈阳三生制药有限责任公司推出的防脱生发产品蔓迪米诺地尔酊剂在“618”、“双十一”期间的天猫及北京京东世纪信息技术有限公司活动中跻身OTC药物销售榜冠军，并在2021年总体排名中位列中国非处方药皮肤科综合排名第四。同年12月，三生制药成立了CDMO平台上海晟国（SIGO），全面拓展CDMO个性化服务。

2022年，三生制药集团旗下子公司三生国健自主研发的609A（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于肿瘤免疫联合疗法syncrovax™的全球权益授权给美国Syncromune公司。根据协议，三生国健将有望获得数亿美元的首付款、里程碑付款及其他激励款项。2024年9月7日，第41届全国医药工业信息年会暨“2023年度中国医药投资有限公司百强榜单发布会”在成都开幕，沈阳三生制药有限责任公司在2023年度中国医药工业百强榜单中排名第42位。

机构治理

组织架构

总公司

沈阳三生制药有限责任公司的总公司为香港三生医药有限公司，其持股比例为100.00%，对沈阳三生制药有限责任公司拥有完全的控制权。

分公司

管理层

股权结构

机构业务

经营范围

沈阳三生制药有限责任公司经营范围是生物工程产品和生化药品的研究、开发、生产和销售以及对售后产品进行技术服务。

科研成果

研发中心

沈阳三生制药有限责任公司拥有中国唯一的国家发展改革委批准的抗体药物国家工程研究中心，该中心学术委员会成员皆由权威院士、知名专家组成。公司在沈阳市、上海市、深圳市和杭州市设立4大研发基地，成功建立起生物药和化药双领域研究平台，涵盖从基础研发、临床前研究、临床试验到新药注册上市的药物开发全过程。

研发成果

沈阳三生制药有限责任公司拥有30余种上市产品，32种候选产品，其中22种国家新药。主要涵盖肿瘤学、自体免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。公司发明专利累计申请285项，获得有效发明专利授权90余项。累计承担国家科技部“863”“973”“重大新药创制”等40余项国家重大课题。

研发平台

沈阳三生制药有限责任公司拥有三个研发平台，包括两个基于蛋白质的生物制药平台（一个哺乳动物表达系统的细胞平台及一个细菌细胞表达系统的平台）及一个化学平台。

社会责任

2015年11月27日，沈阳三生制药有限责任公司与白求恩公益基金会在北京启动了面向类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者的“益+希望-白求恩•益赛普公益捐助项目”，这是该领域内首个国内生物制剂公司携手基金会开展的公益捐助项目，旨在减轻患者经济负担，改善生活质量，帮助患者获得更好的治疗。

2017年2月14日，由中国初级卫生保健基金会发起，三生制药集团捐赠的“2017爱随心达-糖尿病患者援助项目” 在北京启动，并陆续在各地开展，援助范围在原有35个城市的基础上，增加福州市、南宁市、南通市、新乡等4个城市，共39个城市开展。该项目为符合项目条件的低保和低收入两类2型糖尿病患者免费提供由三生制药集团捐赠的艾塞那肽注射液。

2019年，沈阳三生制药有限责任公司与国家卫健委、国务院扶贫办等机构合作推出强直性脊柱炎健康扶贫工程，通过对患者筛查、治疗，全面掌握了贫困强直患者状况，及时开展医疗救治；通过科普宣传，提高基层群众对疾病的辨别能力和对疾病危害的认识，促进早发现、早治疗，主动防止因病致贫；通过促进基层有关医疗机构专业科室和人才队伍建设，提高基层强直医疗水平，有利于减少因该病而发生的贫困。